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自身免疫性疾病
自身免疫性疾病是指机体免疫系统紊乱而攻击自身组织器官所引起的疾病。常见疾病有银屑病、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、硬皮病、克罗恩肠病和溃疡性结肠炎等。由于致病机理复杂和诊断手段缺乏,目前的治疗方法只能控制病情的进展,但无法根治,患者需长期用药,该类疾病极大的困扰患者的日常生活。
公司致力于提高高端生物药在我国患者中的可及性,已研发了多款用于治疗自身免疫性疾病的生物药产品,其中,SCT630用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病等自身免疫性疾病,并已进入临床研究III期。
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安佳润®(阿达木单抗注射液)
SCT630(安佳润®)为公司自主研发的阿达木单抗生物类似药。TNF-α是一种导致多种自身免疫性疾病的炎症因子。过度表达的TNF-α通过降低调节性T米兰的功能使得免疫系统过度活化因而攻击宿主正常组织。SCT630是一种重组全人源抗TNF-α的IgG1单克隆抗体,通过TNF-α的特异性结合,抑制TNF-α的生物活性以达到有效减轻炎症的治疗效果。
产品适应症
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病
产品进度
已于2023年6月获得NMPA批准,开始在中国上市销售
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SCT650C
SCT650C 是公司以同类最佳为目标,历经多年分子优化改造研制出的重组抗 IL-17 单克隆抗体创新药物,与 IL-17 结合后可抑制下游米兰因子,阻断炎症信号传导。